质量标准体系的特征? 药品质量标准体系包括?
来源:admin 查看次数: 0 时间:2024-05-28 10:16:07
质量体系标准是指由国家质量监督检验检疫总局等同采用的有关国际标准它们是:GB/T19001—1994(idtISO9001:1994)质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式
ISO9000标准简介:
ISO9000标准是由国际标准化组织制订的质量管理和质量保证标准,于1987年3月正式向企业界发布,已有80多个国家和地区等同或等效采用。ISO9000标准目前已成为一个家族标准,其主导标准由三个质量保证标准即ISO9001/ISO9002/ISO9003构成,是企业建立质量保证体系向外部证明企业质量保证能力和第三方认证的依据,通常称为三个质量保证标准或三种质量保证模式,三种质量保证模式的质量保证水平是一致的,没有高低之分,所不同的是覆盖范围不一样,从内容上讲ISO9001标准包含了ISO9002标准,ISO9002标准又包含了ISO9003标准。
制定的一套科学的、系统的管理标准,通过质量手册、程序文件、作业指导书的制定,以改善和提高企业的质量管理水平,降低消耗,保证质量,赢得客户的信赖。目前,以ISO9001/ISO9002/ISO9003为依据的质量体系保证已在全世界掀起了一股“ISO9000热潮”将质量体系认证比喻为“全球质量运动会规则”,质量体系认证促进了国际贸易交流,消除了贸易技术壁垒。
目前正在使用的ISO9001/ISO9002/ISO9003标准是1994年修订换版后重新发布的,通称为94版标准。
2000年版标准修订正处于国际标准草案稿阶段,预计正式2000版标准将在2000年底正式发布。
药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。
法定标准又分为国家药典、行业标准(部颁标准--即卫生部标准)和地方标准。
药品生产一律以中国药典为准,未收入药典的药品以部颁标准为准,未收入部颁标准的以地方标准为准。
无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。
他们属于球根花卉
块茎类
地下茎呈块状,外形不整齐,表面无环状节痕,根系自块茎底部发生,顶端有几个发芽点,这类球根花卉有白头翁、花叶芋、马蹄莲、仙客来、大岩桐、球根海棠、花毛茛等。
根茎类
地下茎肥大呈根状,上面具有明显的节和节间。节上有小而退化的鳞片叶,叶腋有腋芽,尤以根茎顶端侧芽较多,由此发育为地上枝,并产生不定根。这类球根花卉有美人蕉、荷花、姜花、睡莲、玉簪等。
IT体系包括硬件体系和软件体系。硬件体系包括计算机硬件、网络设备、服务器等。软件体系包括操作系统、数据库管理系统、应用软件等。此外,还有IT服务管理体系,如ITIL(IT Infrastructure Library)和COBIT(Control Objectives for Information and Related Technologies),用于规范和管理IT服务。
另外,还有IT安全体系,包括网络安全、数据安全、身份认证等。IT体系的目标是确保信息技术的稳定运行和安全性,提供高效的IT服务支持。
本专题涉及sup的标准有142条。
国际标准分类中,sup涉及到航空航天用流体系统和零部件、钢铁产品、水质、涂料和清漆、航空航天制造用紧固件、信息技术用语言、分析化学、接口和互连设备、结构和结构元件。
在中国标准分类中,sup涉及到管件、卡箍、密封件、其他纺织制品、基础标准与通用方法、涂料、紧固件、医用射线设备、医用化验设备、钢丝、钢丝绳、电子系统工程、基础标准与通用方法、广播、电视网综合。
质量标准的种类有:
1)国际标准。国际标准是指由国际标准化组织(iso)和国际电工委员会(iec)所制定的标准,以及国际标准化组织公布的国际组织所制定的某些标准。随着生产和贸易的国际化发展,越来越要求产品质量标准具有广泛的统一性。
为了适应外销的需要,很多塑料制品生产企业在产品质量检验工作中都采用国际标准。 "向国际标准靠拢"和"采用国际标准"已经是标准化工作的发展趋势。
2)国家标准。国家标准是由国务院标准化行政主管部门编制计划,组织草拟,统一审批、编号、发布。
我国的国家标准有"gb"字样,国家标准又分强制性标准和推荐性标准。国家标准对全国的经济、技术发展有重大意义,需要在全国范围内统一的技术要求应当制定国家标准。
3)行业标准。
对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求,可以制定行业标准(含标准样品的制备)。制定行业标准的项目由国务院有关行政主管部门确定,并编制计划,组织草拟,统一审批、编号、发布,并报国务院标准化行政主管部门备案。
行业标准也分强制性标准和推荐性标准。 行业标准在相应的国家标准实施后,自行废止。
4)地方标准。对没有国家标准和行业标准,而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的工业产品技术要求,可以制定地方标准。
它是由省、自治区、直辖市人民政府标准化行政主管部门确定,并编制计划,组织草拟,统一审批、编号、发布,并报国务院标准化行政主管部门和国务院行政主管部门备案。 如法律对地方标准的制定另有规定的,依照法律的规定执行。
地方标准在相应的国家标准或行业标准实施后,自行废止。
5)企业标准。企业生产的产品没有国家标准、行业标准和地方标准的,企业可以制定相应的企业标准,作为组织生产的依据。企业标准由企业组织制定,并按省、自治区、直辖市人民政府的规定备案。
对于已有国家标准、行业标准或地方标准的产品,鼓励企业制定高于国家标准,行业标准或地方标准的企业标准,在企业内部执行。
我国现行的产品质量标准分为:
1、国际标准
国际标准是指国际标准化组织(ISO)、国际电工委员会(IEC),以及其它国际组织所制定的标准。
2、国家标准
国家标准是对需要在全国范围内统一的技术要求,由国务院标准化行政主管部门制订的标准。
3、行业标准
行业标准又称为部颁标准,由国务院有关行政主管部门制定并报国务院标准行政主管部门备案,在公布国家标准之后,该项行业标准即行废止。当某些产品没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求,则可以制定行业标准
4、企业标准
企业标准主要是针对企业生产的产品没有国家标准和行业标准的,制定企业标准作为组织生产的依据而产生的。企业的产品标准须报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。已有国家标准或者行业标准的,国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准。企业标准只能在企业内部适用。
焊接质量检验标准 焊接在电子产品装配过程中是一项很重要的技术,也是制造电子产品的重要环节之一。
焊缝的技术质量标准
1、焊缝外观技术质量标准。焊缝鱼鳞焊波光滑美观,焊缝高低、宽窄一致。焊缝金属向母材金属应圆滑过渡。焊缝不允许存在咬边、焊瘤、弧坑、表面气孔、表面裂纹等缺陷。
2、焊缝内部技术质量标准。电验武,道焊缝的质量标准(JB928-67)规定分为五级。一级焊缝内,缺陷最少,质量最高。二、三、四级焊缝内部缺陷依次增多,质量依次降低。缺陷数量超过四级者为五级焊缝。各个焊缝的射线探伤要求应达到哪一级是由产量设计部门规定的。各级焊缝中缺陷的规定如下:
(1)一级焊缝中不应有任何裂纹、未熔合、未焊透、条状夹渣。
(2)二、三、四级焊缝内不应有任何裂纹、未融合、未焊透(指双面焊和加垫板的单面焊中的未焊透)。
(3)二、三、四级焊缝内允许存在条状夹渣。条状夹渣必须同时满足单个条状夹渣的长度、条状夹渣总长度及条状夹渣间距的规定。
(4)允许存在的气孔(包括点状夹渣)。这个气孔点数值是换算出来的,方法如下:取射线底片上任何10×50毫米焊缝区域,统计所出现的各不同直径的气孔个数,再从上查出按直径分档的气孔换算系数。各直径档气孔数与查出的换算系数的乘积总和即为该焊缝的气孔“点数”。根据气孔点数查出此焊缝的等级。举例如下在某28毫米厚的对接焊缝射线透视底片上,某一10×50毫米的焊缝区域内有0.5亳米气孔4个,1.5毫米气孔2个,2.5毫米气孔1个,3.2毫米气孔1个,换算结果是:气孔点数=(4×0.5)+(2×2)+(1×5)+(18)=19,按表评为四级。
生产采煤标准化丶掘进标准化丶机电运输标准化丶通风标准化丶维修标准化丶其他方面(洗选煤丶防治水)等
现在质量标准体系叫“质量管理体系”。
通用的:GB/T 19001-2008 (等同采用ISO 9001:2008)
国防工业:GJB 9001B-2009
汽车供应链:ISO/TS 16949:2009 尚未出台相应国标
医疗器械:ISO 13485等