药品质量标准体系包括?
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药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。
法定标准又分为国家药典、行业标准(部颁标准--即卫生部标准)和地方标准。
药品生产一律以中国药典为准,未收入药典的药品以部颁标准为准,未收入部颁标准的以地方标准为准。
无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。
质量体系标准是指由国家质量监督检验检疫总局等同采用的有关国际标准它们是:GB/T19001—1994(idtISO9001:1994)质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式
ISO9000标准简介:
ISO9000标准是由国际标准化组织制订的质量管理和质量保证标准,于1987年3月正式向企业界发布,已有80多个国家和地区等同或等效采用。ISO9000标准目前已成为一个家族标准,其主导标准由三个质量保证标准即ISO9001/ISO9002/ISO9003构成,是企业建立质量保证体系向外部证明企业质量保证能力和第三方认证的依据,通常称为三个质量保证标准或三种质量保证模式,三种质量保证模式的质量保证水平是一致的,没有高低之分,所不同的是覆盖范围不一样,从内容上讲ISO9001标准包含了ISO9002标准,ISO9002标准又包含了ISO9003标准。
制定的一套科学的、系统的管理标准,通过质量手册、程序文件、作业指导书的制定,以改善和提高企业的质量管理水平,降低消耗,保证质量,赢得客户的信赖。目前,以ISO9001/ISO9002/ISO9003为依据的质量体系保证已在全世界掀起了一股“ISO9000热潮”将质量体系认证比喻为“全球质量运动会规则”,质量体系认证促进了国际贸易交流,消除了贸易技术壁垒。
目前正在使用的ISO9001/ISO9002/ISO9003标准是1994年修订换版后重新发布的,通称为94版标准。
2000年版标准修订正处于国际标准草案稿阶段,预计正式2000版标准将在2000年底正式发布。
SER体系包含SCR喷发体系和催化变换体系以及体系在发起机上的使用研究。
体系基本要素包括组织结构、工作人员、管理文件、设施设备、信息、过程等六大要素。
1、组织结构是构筑药品经营质量管理体系的框架,是企业质量管理职责、权限和相互关系的安排,具体表现为企业组织机构的设置、职责和权限的划分。
GSP要求企业设置的组织机构有:质量领导组织、药品质量管理、购进、验收、养护、储存、销售、资源管理等,药品零售连锁企业还包括药品的配送机构等。
2、工作人员是药品经营质量管理体系的人力资源,是药品经营质量管理体系诸要素中最为活跃的要素。
GSP规定企业配备的工作人员有:企业主要负责人、企业质量负责人、质量管理机构负责人、质量管理人员、药品购进、验收、储存、养护、计量、销售人员等。
3、设施设备是药品经营质量管理体系的物质资源,是药品经营企业依法开展药品经营活动的硬件基础和保障。
GSP要求配备的设施设备有:与经营规模相适应的营业场所及辅助办公用房、办公设备;符合不同药品储藏条件的仓储设施以及维护仓储设施始终如一达到规定标准的各种设备;药品验收养护室以及必要的药品验收养护仪器等;药品零售连锁企业还包括药品的配送设施、门店及其药品陈列设施设备等。
4、文件系统是药品经营质量管理体系的软件资源,包括各项质量管理制度和质量工作记录。
体系,就是指广义上的一个完整的大的系统,里面有可能包括一些小的系统,构成一个个具有某种功能的结构。就像人体有循环系统、呼吸系统等小系统构了一个完整的人体体系一样的道理。所谓体制就是维持国家和社会运行的组织机构和制度法律。而机制泛指一个系统中,各元素之间的相互作用的过程和功能。多用于自然科学,mechanism 指机械和机能的互相作用、过程、功能等等。社会科学也常使用,可以理解为机构和制度。
1、库存管理
高质量的库存管理能有效减少公司整体的运营成本,而仓储管理系统专业公司在每一个管理环节上都十分的严格并有着自己一套严谨的模式,不仅能够提升公司在行业里的竞争力,还降低了缺货的风险性。
2、选址与布局
首先在选址方面要充分考虑各方面的因素,比如原材料成本运输成本以及环境保护等等。而且还要根据公司目前的实际来做出决定,是否要在原有的基础上增加储存面积,然后再进行作业。其次,可信的仓储管理系统是比较关键的一环,选择的地点要具备战略性,如果失去这点势必会让整个系统的运作找不到平衡点。
3、信息技术应用
可信的仓储管理系统必然是需要借助于信息技术,现代化企业仓储管理已经离不开计算机技术的支持。作为管理工具能更大程度满足仓储管理的各种需求,同时优化内部的管理结构并提升整体作业水平,实现可观的回报。
概括来讲仓储管理系统的主要内容包括以上几点,公司有了科学的仓储管理系统就会在发展的道路上少走歪路,充分的结合现代化作业方式与传统作业方式且在模式上寻求突破,打造一流的团队并轻松实现一体化智能管理,也有利于增强合作方的信任,实现了共赢局面。
现在质量标准体系叫“质量管理体系”。
通用的:GB/T 19001-2008 (等同采用ISO 9001:2008)
国防工业:GJB 9001B-2009
汽车供应链:ISO/TS 16949:2009 尚未出台相应国标
医疗器械:ISO 13485等
制定内控体包括的内容:职责分离、授权批准、相互制约、监督检查,企业建立与实施内控体系应当遵循的五项原则:全面性原则;重要性原则;制衡性原则;适应性原则;成本效益原则。
空气干湿度,温度,透气性,肥料等
1、文竹:文竹适合放在客厅、书房,株形美观,观赏价值高。
2、观音竹:它的枝叶四季常绿,生长速度快,可装饰家居,美化环境。
3、富贵竹:不仅具有较高的观赏性,还有美好的寓意。
4、凤尾竹:生长期间对养分的需求量大,需要勤追肥才可旺盛生长。
5、其他种类:罗汉竹、米竹、水竹、百合竹、墨竹、琴丝竹等。